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使用Mozobil普乐沙福需要注意什么?

2020-10-30| 发布者: 台江生活网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 使用Mozobil普乐沙福需要注意什么?一、过m性休克和过m反应在接受普乐沙福给-药的患者中发生的严重过m反应,包...
使用Mozobil普乐沙福需要注意什么?

一、过m性休克和过m反应
在接受普乐沙福给-药的患者中发生的严重过m反应,包括速发型过m反应,其中一些威胁生min伴有临床显著的低血压和休克(参见不良反应)。在普乐沙福给-药期间和给-药后少30分钟,应观察患者发生过m反应的迹象和症状,直到每次给-药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治liao过m反应和其他超m反应的人员和治liao手段的条件下进行普乐沙福给-药。

在临床研究中,少于1%患者在普乐沙福给-药后30分钟内可见轻度或中度过m反应(参见[不良反应))。

二、白血病患者的肿liu细胞动员作用
为动员HSC,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集w的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC动员和采集。
三、血液学影响
白细胞增多
普乐沙福与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数。在普乐沙福治liao期间应监测白细胞计数。对于外周f中性粒细胞计数高于50X10/L的患者,应用根据临床状况决定是否使用普乐沙福。
血小板减少
在接受普乐沙福给-药的患者中观察到血小板减少。应对接受普乐沙福给-药和进行HSC采集的所有思者进行血小板计数监测。
四、潜在的肿liu细胞动员作用
当普乐沙福与G-CSF联合用于HSC动员时,肿liu细胞可能从骨髓中释放出来,随后被收集在白细胞分离产w中。尚未研究可能回输肿liu细胞的影响。
五、脾肿大和脾破裂
大鼠延长给-药研究(24周)每天1次皮下给予高于人体推jian剂量(根据体表面积计算)约4倍的普乐沙福后,观察到与髓外造血相关的和相对脾脏重量增加。尚未在临床研究中具体评估普乐沙福对患者脾脏大小的影响。在接受普乐沙福和生长因子G-CSF联合给-药之后有脾肿大和脾破裂的报告。在接受普乐沙福和G-CSF联用给-药时发生左上和/或肩胛痛或肩痛的患者应进行脾脏完整性评估。
六、胚胎~胎儿du性
妊娠女性使用普乐沙福时可能危害胎儿。在动w中普乐沙福具有致畸作用。没有妊娠女性使用普乐沙福的和良好对照研究。建议育龄女性在普乐沙福给-药期间有效避yun。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。(参见(yun妇及哺乳期妇女用药))
七、QT/QTc延长
单次给-药剂量达0.40 mg/kg时未见普乐沙福的QT/QTc延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注s普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg普乐沙福的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给-药剂量后峰浓度的1.8倍。
八、对驾驶和作机器能力的影响

普乐沙福可能影响驾驶和作机器能力。部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走s经反应;因此,驾驶和作机器时应谨慎。


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